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Blog da Kralen

Conteúdo prático para quem toca a operação de uma distribuidora: estoque, fiscal, financeiro, vendas, licitações e as normas da área da saúde.

Artigos de Compliance

Ata de registro de preços: como acompanhar saldo, empenhos e entregas

Como a distribuidora controla a ata de registro de preços depois do pregão: vigência, saldo por item, empenhos, prazos de entrega, carona e pagamento.

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Como abrir uma distribuidora de medicamentos: passo a passo completo

CNPJ, CNAE, imóvel, farmacêutico, licença sanitária, AFE e Autorização Especial: a ordem certa para abrir uma distribuidora de medicamentos.

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Como abrir uma distribuidora de produtos médicos e hospitalares

Passo a passo para abrir uma distribuidora de material médico-hospitalar: CNAE, responsável técnico, licença sanitária, AFE e boas práticas.

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Responsável técnico na distribuidora: quem pode ser e suas obrigações

Quem pode ser responsável técnico da distribuidora, o que ele faz no dia a dia, como trocar sem parar a operação e o que acontece se faltar.

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AFE da ANVISA: como a distribuidora pede e mantém a autorização

O que é a AFE da ANVISA, quem precisa, passo a passo no Solicita, prazos, alterações e os erros que derrubam o pedido ou a operação da distribuidora.

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Autorização Especial (AE) da ANVISA: o guia da distribuidora de controlados

Quando a distribuidora precisa de Autorização Especial, como pedir, o que muda depois (livro, BSPO, RMV) e os erros que travam a venda de controlados.

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Como participar de licitações de medicamentos: passo a passo para a distribuidora

Do cadastro ao pagamento: como a distribuidora participa de licitações de medicamentos, com SICAF, PNCP, edital, preço CMED, pregão, ata e empenho.

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Inspeção sanitária em distribuidora hospitalar: o roteiro que o fiscal segue

O roteiro da inspeção sanitária em distribuidora de material médico-hospitalar pela RDC 665/2022: documentos, armazém, rastreio e reclamações.

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Medicamentos em marketplaces: o que vale hoje e o que muda para a distribuidora

Lei 15.357/2026, revogações da Anvisa e o caso Mercado Livre: o que está em vigor sobre remédio em aplicativos e o que a distribuidora deve preparar.

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Lei 14.133/2021 na distribuidora de medicamentos: o que mudou na licitação

Nova Lei de Licitações para quem vende medicamentos ao governo: pregão, prazos, habilitação, PNCP, ata de registro de preços e sanções.

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Recall classe I: o que a distribuidora faz nas primeiras 24 horas

Recall de medicamento classe I pela RDC 625/2022: como a distribuidora bloqueia o lote, avisa clientes e envia o mapa de distribuição em até 48 horas.

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Tecnovigilância na distribuidora de OPME: evento adverso e queixa técnica

Como a distribuidora de OPME e material médico trata evento adverso e queixa técnica: prazos da RDC 67/2009, Notivisa e o papel de cada um na cadeia.

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