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Segmento · Médico-hospitalar

Materiais médico-hospitalares rastreados por número de série.

Distribuidor de dispositivos médicos e termolábeis opera com requisitos próprios: rastreabilidade individual por número de série, classe de risco I-IV, GTIN-DI (UDI), Termo de Garantia, cadeia de frio e licitação hospitalar. O K-SINFI cobre o vertical sem add-ons — e atende o cenário misto (medicamento + material) que é maioria das distribuidoras brasileiras.

Dispositivos médicos Classe de risco GTIN-DI / UDI RDC 16/2013 Cadeia de frio Hospital
ANVISA RDC 304/2019 · RDC 430/2020 · LGPD
app.k-sinfi.com.br/opme/consignacao
K K-SINFI · Hospitalar
OPME consignado
CD Maringá
Consignados ativos
214
Cirurgias do dia
9
A faturar · 7d
31
Sala 3 · Cirurgia ortopédica · 14:30
Parafuso pedicular 6.5×45 P-3401 8 Consumido
Haste titânio Ø6.0 · 80mm H-1188 2 Consumido
Conector transverso C-2204 1 Devolver
Kit cabeçote 5.5 K-7782 4 Devolver
NF-e consumo automática Comodato · RDC 16/2013
Quem é esse distribuidor

Dispositivos médicos e termolábeis exigem regra própria — e o K-SINFI traz essa regra de fábrica.

O sintoma típico

Operação dependente de planilha para controlar material consignado em sala cirúrgica. Conferência de número de série feita no papel. Distribuidor misto (medicamento + material médico-hospitalar) com sistema só-farmacêutico genérico — sem cadastro de classe de risco, sem suporte a Termo de Garantia. Quando a Vigilância pede rastreabilidade individual, alguém percorre arquivo físico — e ainda assim falta dado.
O que muda com K-SINFI

Dispositivos médicos, termolábeis e licitação hospitalar — em arquitetura nativa.

Rastreabilidade por número de série

Cada dispositivo identificado individualmente — recebimento, comodato, devolução, faturamento, todo o ciclo capturado.

Cadeia de frio nativa

Controle de temperatura por etapa (armazém, transporte, recebimento) com alerta de excursão térmica. RDC 430 em arquitetura.

Comodato hospitalar

Controle de bandejas, kits e instrumentais em comodato com hospitais. Conferência mobile no centro cirúrgico.

Faturamento por procedimento

Para dispositivos médicos: vinculação ao código SUS / ANS, faturamento por uso, devolução do não consumido.

Cadastro por classe de risco I-IV

Cada produto cadastrado com classe (I, II, III, IV) e regime ANVISA (notificação ou registro). Classe IV ganha número de série único, vinculação ao paciente e Termo de Garantia automático no faturamento.

Operação mista farma + material médico

O mesmo sistema trata medicamento (RDC 304, Transmissão ANVISA, Portaria 344) e material médico-hospitalar (RDC 16, classes de risco, GTIN-DI). Cadastro de produto separa as regras; fluxo de recebimento e expedição adapta o rigor por categoria.

Próximo passo

Dispositivos médicos e termolábeis no sistema certo.

Demonstração com cenário de distribuidor médico-hospitalar ou misto (farma + material) similar ao seu — não slide genérico.