Artigos sobre RDC 304, SNGPC, FEFO, licitação pública e fiscal interestadual. Escrito pela equipe Kralen — não por agência.
A partir de 3 de agosto de 2026, a SEFAZ rejeita NF-e emitida sem os grupos de IBS e CBS. Para a distribuidora de medicamentos — alto volume de emissão, três regimes de alíquota no...
Hospital cobra OTIF acima de 95% em SLA. Pregão do CEAF cobra 98%. Mas medir OTIF "no fim do mês" sem decompor por causa-raiz só gera relatório bonito. Como atacar ruptura, separaç...
A Nova Lei de Licitações entrou em vigor integral em abril/2023 e substituiu três normas (8.666/93, 10.520/02 e RDC). Para distribuidor farmacêutico que vive de pregão eletrônico,...
Telefone toca às 18h. Fabricante informa contaminação de lote — recall classe I, comunicação a todos os destinatários em 24h. Distribuidora tem 200 NF-e do lote nos últimos 6 meses...
Tecnovigilância não é "problema do fabricante". A distribuidora é elo da cadeia e tem obrigação de canalizar notificação recebida de hospital. Como capturar, classificar e enviar v...
A Lei 12.305 (PNRS) tem 14 anos. O Decreto 10.388 instituiu o sistema de logística reversa de medicamentos vencidos do consumidor em 2020. Fiscalização ambiental e ANVISA já cobram...
Distribuir hemoderivados (albumina, imunoglobulinas, fatores de coagulação) tem três obrigações que a operação farmacêutica padrão não tem: rastreabilidade individual, cadeia de fr...
A RDC 16/2013 regula a fabricação de produtos para saúde — mas afeta diretamente a distribuidora médico-hospitalar na qualificação de fornecedores e na inspeção da Vigilância.
Cada classe de risco ANVISA exige nível diferente de rastreabilidade, validação e controle. Como configurar o ERP para tratar I (descartável) diferente de IV (implantável crítico).
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