GTIN-DI
GTIN-DI (Device Identifier) é o componente fixo do UDI (Unique Device Identification) — código GS1 que identifica unicamente um modelo de dispositivo médico. Complementado pelo PI (Production Identifier) com lote, validade e número de série.
UDI (Unique Device Identification) é o sistema internacional de identificação única de dispositivos médicos, alinhado com IMDRF, FDA e ANVISA. No Brasil, a implementação está em fase progressiva.
Composição do UDI
- DI (Device Identifier) — fixo por modelo de produto. No padrão GS1, é o GTIN. Identifica "este modelo de stent X do fabricante Y".
- PI (Production Identifier) — variável: lote, validade, número de série, data de fabricação. Identifica "esta unidade específica".
Por que importa
- Rastreabilidade global — em recall, identifica unidade específica em qualquer lugar do mundo.
- Vigilância pós-mercado — evento adverso vincula automaticamente ao produto exato.
- Interoperabilidade — hospital, distribuidora, fabricante, ANVISA falam o mesmo código.
- Conferência — leitura de barcode GS1 DataMatrix retorna tudo em um único scan.
Cronograma ANVISA
A implementação do UDI no Brasil é progressiva por classe de risco — começando por classes III e IV (de maior risco) e expandindo. Distribuidoras médico-hospitalares devem acompanhar publicações da ANVISA para adequar cadastro e leitura.
O que o regulador realmente cobra
Adoção do UDI no Brasil tem ritmo variável. Hospitais públicos grandes já exigem em alguns produtos; hospitais privados pequenos podem não pedir. Distribuidora que opera com ambos precisa do dado cadastrado mas processo flexível para clientes que ainda usam código próprio.
Erro comum: confundir GTIN-DI (do modelo) com EAN-13 (do consumidor). EAN-13 é o código de barras de varejo. GTIN-DI é o código GS1 do dispositivo médico — geralmente em DataMatrix 2D, não em barras 1D.
Como o K-SINFI lida com GTIN-DI
O K-SINFI lê GS1 DataMatrix nativamente:
- Cadastro de produto com GTIN-DI no campo padrão.
- Recebimento com leitura DataMatrix retorna lote + validade + série automaticamente.
- Validação cruzada: GTIN-DI do scan deve bater com cadastro.
- Em recall do fabricante, busca por GTIN-DI retorna todas as unidades em estoque ou já vendidas.
Dúvidas sobre GTIN-DI
GTIN-DI é diferente de EAN-13?
Posso usar código de barras próprio em vez de GTIN-DI?
GTIN-DI muda quando o produto é atualizado?
Outros termos de Operacional
Cross-docking
OperacionalOperação em que mercadoria recebida é redirecionada diretamente para expedição, sem armazenagem intermediária. Reduz custo de estoque mas exige sincronização precisa entre compra e venda.
Abrir verbeteDispositivo médico
OperacionalTermo guarda-chuva ANVISA para qualquer instrumento, aparelho, material ou artigo usado em diagnóstico, tratamento, prevenção ou monitoramento de condições de saúde — sem ação farmacológica primária. Equivalente a "material médico-hospitalar".
Abrir verbeteEsterilização
OperacionalProcesso de eliminação de toda forma de vida microbiana em produtos para saúde, validado pelo fabricante com nível de garantia de esterilidade (SAL) ≤ 10⁻⁶. Define a categoria "produto estéril" vs "limpo" vs "padrão".
Abrir verbeteFEFO
OperacionalFirst-Expired, First-Out. Estratégia de separação que prioriza o lote com data de validade mais próxima — padrão obrigatório em distribuidoras farmacêuticas.
Abrir verbeteFIFO
OperacionalFirst-In, First-Out. Estratégia de separação por ordem de entrada. Em medicamentos, geralmente substituída pelo FEFO, que prioriza vencimento.
Abrir verbeteLead time
OperacionalIntervalo de tempo entre o pedido de reposição feito pela distribuidora e a entrega física do produto no CD. Em distribuição farmacêutica, varia de 3-7 dias (fabricantes nacionais via rodoviário) a 60-90 dias (importados via marítimo + processo aduaneiro).
Abrir verbeteGuia Nacional de Recolhimento de Tributos Estaduais. Documento para recolhimento de ICMS-ST devido a UF diferente da operação.
Guia da ANVISA para validação de sistemas computadorizados em ambiente regulado. Define documentos exigidos: URS, FS, DQ, IQ, OQ, PQ.
Ver GTIN-DI acontecer no K-SINFI.
Demonstração 45 minutos com farmacêutico especialista. Dados do seu perfil operacional — não slides genéricos.