Single-use
Produto médico feito para ser usado uma única vez, em um único paciente, e descartado depois.
Single-use, também chamado de material descartável, uso único ou SUD (single-use device), é o produto médico projetado e validado para uso em um único paciente, uma única vez. Depois do uso, ele é descartado conforme as regras de resíduos de serviços de saúde (RSS). O fabricante marca o produto com o símbolo internacional do número "2" cortado, conforme a ISO 15223-1.
Marcação obrigatória
Pela ISO 15223-1, o produto de uso único é identificado por um símbolo internacional: o número "2" com uma barra diagonal por cima. A marcação aparece na embalagem primária e na secundária.
Por que isso importa
- Segurança do paciente: um material feito para um uso pode falhar ou contaminar se for reutilizado.
- Validade biológica: a biocompatibilidade foi testada só para o primeiro uso.
- Responsabilidade: o reúso indevido passa a responsabilidade para quem reutilizou (médico ou hospital).
- Custo operacional: diferente do reutilizável, o descartável precisa de estoque com giro alto.
Reprocessamento
A RDC 156/2006 e a RE 2.605/2006 da ANVISA proíbem os hospitais de reprocessar produtos de uso único, exceto categorias específicas listadas na norma. A distribuidora não reprocessa.
Na prática
Existe um mercado paralelo de "reprocessamento de descartáveis", mas ele é irregular. Hospital ou empresa que reesteriliza descartável e revende como novo comete infração grave: risco sanitário ao paciente e responsabilidade civil.
Na devolução do cliente, a distribuidora precisa diferenciar: caixa fechada, lacrada e dentro do prazo pode voltar ao estoque; caixa aberta, mesmo com o conteúdo parecendo intacto, vai para descarte. A garantia de esterilidade é sim ou não: ou está lacrado, ou não está.
Perguntas frequentes
O produto de uso único sempre vem em embalagem individual?
Em geral, sim: blister, envelope ou caixa selada. Materiais de consumo (como gaze) podem vir em embalagens com várias unidades, mas cada unidade é de uso único depois de retirada.
Posso reesterilizar um descartável internamente?
Não, salvo nas categorias específicas autorizadas pela ANVISA e com processo certificado. A regra geral é descartar depois do uso.
Como descartar o produto de uso único depois de usado?
No hospital, segue-se o protocolo de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS): grupos A (infectante), B (químico), D (comum) ou E (perfurocortante). A distribuidora não participa dessa etapa.