Artigos sobre regulacao ANVISA, RDCs e conformidade.
A Nova Lei de Licitações entrou em vigor integral em abril/2023 e substituiu três normas (8.666/93, 10.520/02 e RDC). Para distribuidor farmacêutico que vive de pregão eletrônico,...
Telefone toca às 18h. Fabricante informa contaminação de lote — recall classe I, comunicação a todos os destinatários em 24h. Distribuidora tem 200 NF-e do lote nos últimos 6 meses...
Tecnovigilância não é "problema do fabricante". A distribuidora é elo da cadeia e tem obrigação de canalizar notificação recebida de hospital. Como capturar, classificar e enviar v...
A Lei 12.305 (PNRS) tem 14 anos. O Decreto 10.388 instituiu o sistema de logística reversa de medicamentos vencidos do consumidor em 2020. Fiscalização ambiental e ANVISA já cobram...
Distribuir hemoderivados (albumina, imunoglobulinas, fatores de coagulação) tem três obrigações que a operação farmacêutica padrão não tem: rastreabilidade individual, cadeia de fr...
A RDC 16/2013 regula a fabricação de produtos para saúde — mas afeta diretamente a distribuidora médico-hospitalar na qualificação de fornecedores e na inspeção da Vigilância.
Distribuidora farmacêutica entrando em licitação pública: documentação, cadastro no ComprasNet, montagem do envelope de habilitação e os 5 erros mais comuns que desclassificam.
A inspeção da Vigilância municipal não é a mesma da estadual. Entenda as competências, os documentos cobrados por cada esfera e por que uma distribuidora pode estar conforme em uma...
Receituários, livros de registro, balanços trimestrais: o que a Portaria 344/98 exige da distribuidora e como automatizar para zerar erro humano em controle especial.
Usamos cookies essenciais e, com sua autorização, analíticos (GA4, Clarity) para melhorar o site. Ler política
