Pular para o conteúdo
Kralen
Categoria · Compliance

Compliance

Artigos sobre regulacao ANVISA, RDCs e conformidade.

Card branded com termômetro e título RDC 430 — 7 controles de cadeia de frio
Compliance · · 7 min

RDC 430/2020 cadeia de frio: 7 controles que toda distribuidora termolábeis deve ter

Vacinas, insulinas, biológicos: a cadeia de frio na distribuidora exige 7 controles específicos exigidos pela RDC 430/2020. Checklist prático para inspeção e como o ERP suporta.

Ler artigo
Card branded com seta de sincronização e título SNGPC — integração, retry e reconciliação
Compliance · · 6 min

SNGPC: integração, fila de retry e reconciliação no dia a dia da distribuidora

Como funciona a transmissão automatizada do SNGPC ao Sistema Nacional da ANVISA, o que fazer quando o webservice cai e como reconciliar divergências antes de fechar o período.

Ler artigo
Card branded com selo de validação e título Guia 33/2020 ANVISA na prática — URS FS DQ IQ OQ PQ
Compliance · · 7 min

Guia 33/2020 da ANVISA na prática: URS, FS, DQ, IQ, OQ, PQ explicados

Validação de sistemas computadorizados em distribuidora farmacêutica: o que cada documento do Guia 33/2020 contém, quando é exigido na auditoria e como o K-SINFI entrega o pacote p...

Ler artigo
Card branded com escudo e título Checklist completo para inspeção da Vigilância Sanitária estadual em 2026
Compliance · · 8 min

Checklist completo para inspeção da Vigilância Sanitária estadual em 2026

O que o fiscal regional realmente confere na inspeção da distribuidora: documentação, rastreabilidade, controle de temperatura, controlados e trilha de auditoria. Checklist consoli...

Ler artigo
Card branded com escudo de verificação e título RDC 304/2019 — checklist para distribuidora farmacêutica
Compliance · · 8 min

RDC 304/2019: o checklist que sua distribuidora precisa passar antes da próxima auditoria

A RDC 304/2019 substituiu a RDC 44/2009 e atualizou as Boas Práticas de Distribuição. Este guia traduz em 12 itens objetivos o que o fiscal da ANVISA vai verificar.

Ler artigo