Operação · 11 min de leitura

OPME consignado no hospital: como a distribuidora controla as peças

Como controlar OPME em consignação no hospital: remessa, uso na cirurgia, faturamento, devolução, prazo de 180 dias e inventário peça por peça.

Por Equipe Kralen · Publicado em 19 mai 2026 · Atualizado em 14 out 2026

Quem vende OPME conhece bem a cena. A caixa sai da distribuidora para o hospital, fica na prateleira do centro cirúrgico e só vira venda quando o médico usa a peça. OPME quer dizer Órteses, Próteses e Materiais Especiais: placas, parafusos, próteses de quadril, stents, cateteres e outros itens usados em cirurgia.

Esse modelo, chamado de consignação, é prático para o hospital. Ele não precisa comprar um estoque caro de tamanhos e modelos que talvez nunca use. Para a distribuidora, porém, é um desafio: a peça continua sendo sua, mas está fisicamente em outro lugar, nas mãos de outras pessoas.

Neste artigo você vai entender, passo a passo, como funciona o ciclo da peça consignada, quais notas fiscais acompanham cada etapa, quais riscos mais tiram dinheiro da distribuidora e como montar um controle que mostre, a qualquer momento, o que está em cada hospital.

Como funciona o OPME em consignação

O ciclo tem cinco etapas. Cada uma deixa um rastro no estoque e, quase sempre, uma nota fiscal.

Remessa. A distribuidora envia ao hospital um conjunto de peças. Pode ser um kit cirúrgico para uma cirurgia marcada ou um estoque fixo combinado em contrato.
Cirurgia. O cirurgião escolhe na hora o tamanho e o modelo certo. Ele usa só o que o paciente precisa.
Informação de uso. O hospital avisa a distribuidora quais peças foram usadas, em qual paciente, em qual data e por qual médico. Esse aviso pode vir em papel, por e-mail ou por um portal.
Faturamento. A distribuidora emite a nota de venda das peças usadas para quem vai pagar a conta.
Devolução ou reposição. As peças que sobraram voltam para a distribuidora ou ficam no hospital para a próxima cirurgia. O que foi usado é reposto.

Parece simples. O problema é que cada etapa depende de pessoas diferentes: o representante, o enfermeiro do centro cirúrgico, o setor de OPME do hospital, o faturista da distribuidora. Quando uma informação se perde no caminho, o estoque do sistema deixa de bater com o estoque real.

As notas fiscais de cada etapa

Desde 1º de agosto de 2024, a remessa de OPME para hospitais e clínicas segue o Ajuste SINIEF 2/2024, aprovado pelo CONFAZ (o conselho que reúne as Secretarias de Fazenda dos estados). Ele substituiu o antigo Ajuste SINIEF 11/2014, que tratava só de implantes e próteses. O novo ajuste vale para OPME regularizado na ANVISA, exceto medicamentos, usado em cirurgia ou no tratamento depois dela.

Em resumo, o ajuste prevê estas notas (o primeiro número do CFOP muda se a operação é dentro do estado ou para outro estado):

Etapa	Quem emite	CFOP
Remessa ao hospital	Distribuidora	5.917 (mesmo estado) ou 6.917 (outro estado)
Retorno simbólico da peça usada	Distribuidora, nota de entrada (alguns estados pedem que o hospital emita)	1.919 ou 2.919
Venda da peça usada	Distribuidora, para quem paga (a "fonte pagadora")	5.114 ou 6.114 para mercadoria comprada de terceiros (5.113/6.113 e 5.115/6.115 em outros casos)
Peça que voltou sem uso	Nota de entrada de retorno	1.918 ou 2.918
Peça mandada para outro hospital	Retorno simbólico + nova remessa	1.919/2.919 e depois 5.917/6.917

Alguns pontos práticos do ajuste:

A nota de remessa leva o texto "Remessa - Ajuste SINIEF 02/24" na natureza da operação e a referência ao ajuste nas informações complementares.
O retorno simbólico e a nota de venda das peças usadas devem sair dentro do mesmo período de apuração do ICMS (em geral, o mês).
A peça precisa ser usada em até 180 dias contados da nota de remessa. Se não houver nota de venda ou de retorno, a operação pode ser tratada como não registrada.
O hospital deve guardar o OPME em local separado dos outros produtos, pronto para a fiscalização conferir.
Cada estado pode acrescentar condições próprias na sua legislação.

Para os detalhes da parte fiscal, inclusive o comodato do instrumental que acompanha o kit, veja o artigo OPME por consignação ou comodato. E sempre confirme com o seu contador a regra do seu estado.

Os riscos que mais custam dinheiro

Peça que some no hospital

A peça entrou no centro cirúrgico, foi usada numa emergência de sábado e ninguém avisou. Na segunda-feira, a ficha da cirurgia ficou na gaveta. Para a distribuidora, essa peça continua "no hospital" no sistema, mas na prática já foi implantada num paciente.

Se ninguém perceber, a venda nunca é faturada. E, passados 180 dias da remessa, a distribuidora ainda corre risco fiscal pela operação sem fechamento.

Peça que vence parada

OPME estéril tem validade. Uma placa de tamanho pouco usado pode ficar meses na prateleira do hospital e vencer sem nunca ter sido escolhida. A distribuidora arca com o custo da peça e do descarte correto.

Peça trocada ou confundida

Dois parafusos quase iguais, de comprimentos diferentes. O médico usa um e o hospital informa o outro. O estoque fica errado nos dois itens. Pior: se houver um recall (recolhimento de lote pelo fabricante), a distribuidora pode não saber em qual paciente a peça do lote afetado foi colocada.

Briga de preço depois da cirurgia

O hospital ou o plano de saúde contesta o valor depois do uso. Sem registro claro de qual peça foi usada e qual preço estava combinado, a distribuidora fica sem argumento.

Embalagem danificada na devolução

A peça voltou, mas a embalagem estéril está amassada ou aberta. Ela não pode mais ser vendida como estéril. Se o contrato não diz quem paga, a perda fica com a distribuidora.

Como montar o controle do estoque consignado

1. Trate o estoque no hospital como um "local" separado

O estoque da distribuidora tem lugares: depósito, área de quarentena, produtos bloqueados. O estoque consignado precisa de um lugar próprio para cada hospital. Assim, um relatório mostra na hora: "Hospital A tem 37 peças nossas, no valor de tantos reais".

2. Identifique cada peça, não só a quantidade

Para OPME, não basta saber "5 placas do modelo X no hospital Y". É preciso saber qual placa: lote e validade no mínimo e, quando o fabricante usa, o número de série. Implantes costumam trazer etiquetas de rastreabilidade que vão para o prontuário do paciente. Essa é a mesma informação que a distribuidora precisa guardar.

3. Ligue cada movimento a uma nota

Toda entrada e saída do estoque consignado deve ter uma nota fiscal ligada: remessa, retorno simbólico, venda, retorno físico. Se uma peça mudou de lugar sem nota, há um furo no controle.

4. Acompanhe o relógio dos 180 dias

Faça um relatório das remessas por data. Peças com 120 ou 150 dias no hospital merecem atenção: ou foram usadas e ninguém avisou, ou estão paradas e precisam voltar ou ir para outro cliente.

5. Alerte a validade com antecedência

Defina uma janela de alerta, por exemplo 60 ou 90 dias antes do vencimento. Com esse aviso, dá tempo de trocar a peça de hospital ou combinar a devolução.

6. Faça inventário no hospital com frequência

De tempos em tempos, o representante vai ao hospital e conta as peças junto com alguém do setor de OPME. A lista do sistema, peça por peça, é comparada com a prateleira. Cada diferença vira uma pendência com responsável e prazo. Para hospitais com muitas cirurgias, uma contagem mensal evita surpresas. Veja dicas no artigo sobre inventário sem parar a operação.

Passo a passo: do pedido de cirurgia ao faturamento

Um exemplo do dia a dia, com uma cirurgia de joelho marcada para quinta-feira:

Segunda-feira: o hospital avisa a cirurgia. O representante monta o kit com os tamanhos prováveis.
Terça-feira: a distribuidora emite a nota de remessa (CFOP 5.917) e separa as peças conferindo lote e validade. O caminhão leva o kit.
Quinta-feira: a cirurgia acontece. O médico usa uma prótese e quatro parafusos.
Sexta-feira: o hospital envia a ficha de uso com as etiquetas das peças usadas e os dados do paciente.
Mesmo dia: o faturista confere a ficha com a remessa. Emite o retorno simbólico das peças usadas (CFOP 1.919) e a nota de venda para quem paga (CFOP 5.114).
Semana seguinte: as peças que sobraram voltam com nota de retorno (CFOP 1.918). Alguém confere a embalagem e a validade antes de devolver ao estoque.
Fim do mês: o relatório confirma que o kit está fechado. Nada ficou pendente no período.

Checklist do controle de OPME consignado

Cada hospital tem um local de estoque próprio no sistema.
Cada peça tem lote, validade e, quando houver, número de série registrados.
Toda remessa sai com nota no CFOP certo e referência ao Ajuste SINIEF 2/2024.
A ficha de uso chega em prazo combinado em contrato.
O retorno simbólico e a venda saem no mesmo período de apuração.
Há um relatório de peças com mais de 120 dias no hospital.
Há alerta de validade com pelo menos 60 dias de antecedência.
O inventário no hospital tem data marcada e ata assinada.
As devoluções passam por conferência de embalagem antes de voltar ao estoque.
O contrato diz quem paga por peça perdida, vencida ou danificada.

Cláusulas que valem a pena colocar no contrato

O contrato com o hospital é a proteção da distribuidora. Os prazos abaixo são exemplos para negociar, não regra de lei:

Prazo para informar o uso: por exemplo, até 2 dias úteis depois da cirurgia.
Documento de uso: o que precisa vir (etiquetas, paciente, médico, data) e quem assina.
Guarda das peças: local separado, como o próprio Ajuste SINIEF 2/2024 já exige, e acesso restrito.
Peça perdida ou danificada: quem paga e em quanto tempo.
Validade: quando o hospital deve devolver peças perto do vencimento.
Inventário conjunto: frequência e prazo para resolver diferenças.
Recall: obrigação de o hospital informar na hora se usou peça de lote recolhido. Saiba mais sobre tecnovigilância, a vigilância de problemas com produtos para saúde.

Erros comuns

Faturar só quando o hospital lembra. Sem cobrança ativa da ficha de uso, a venda atrasa ou se perde.
Usar um único "estoque em terceiros" para todos os hospitais. Fica impossível saber o que está em cada lugar.
Esquecer o retorno simbólico. Emitir só a nota de venda deixa a remessa em aberto.
Devolver ao estoque sem conferir a embalagem. Uma peça com barreira estéril violada não pode ser vendida.
Não acompanhar os 180 dias. O prazo corre desde a remessa, mesmo que a peça mude de prateleira dentro do hospital.
Contar o estoque só uma vez por ano. Diferenças de meses atrás são muito mais difíceis de explicar.

Perguntas frequentes

Quem é o dono da peça consignada?

A distribuidora. O hospital tem a peça guardada, mas ela só passa a ser vendida quando é usada e faturada. Até lá, ela faz parte do estoque da distribuidora.

Qual CFOP usar na remessa de OPME ao hospital?

Pelo Ajuste SINIEF 2/2024, a remessa usa CFOP 5.917 dentro do estado e 6.917 para outro estado. A venda da peça usada sai com 5.114 ou 6.114 quando a mercadoria foi comprada de terceiros. Confirme com o contador, porque cada estado pode ter detalhes próprios.

Quanto tempo a peça pode ficar no hospital?

O Ajuste SINIEF 2/2024 diz que o OPME deve ser usado em até 180 dias contados da nota de remessa. Depois disso, a peça precisa ter sido faturada, devolvida ou mandada para outro destino com as notas corretas.

Para quem sai a nota de venda?

Para a fonte pagadora, ou seja, quem vai pagar pela peça. Pode ser o hospital, uma operadora de plano de saúde ou outro pagador combinado. Defina isso no contrato antes da primeira cirurgia.

E se a peça usada não constar na ficha do hospital?

Abra uma pendência na hora e cobre o hospital. Compare com o inventário e com o prontuário, quando o contrato permitir. Quanto mais cedo a diferença aparece, mais fácil é resolver.

O instrumental que vai junto também é consignação?

Não. Ferramentas reutilizáveis, como chaves e guias, costumam ir em comodato (empréstimo), com nota e contrato próprios. Veja a diferença em consignação ou comodato.

Onde o KWeb ajuda

No KWeb, o sistema de gestão da Kralen na internet, o estoque é controlado por lote, validade e localização, e o inventário pode ser feito pelo aplicativo de celular, com leitura do código de barras pela câmera. As notas fiscais saem do pedido ou à mão, com devolução e transmissão direta à SEFAZ.