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Blog · Equipe Kralen

Conteúdo técnico para quem responde por compliance.

Artigos sobre RDC 304, SNGPC, FEFO, licitação pública e fiscal interestadual. Escrito pela equipe Kralen — não por agência.

Card branded com documento e título Como participar do primeiro pregão eletrônico no ComprasNet
Compliance · · 7 min

Como participar do primeiro pregão eletrônico no ComprasNet: passo a passo

Distribuidora farmacêutica entrando em licitação pública: documentação, cadastro no ComprasNet, montagem do envelope de habilitação e os 5 erros mais comuns que desclassificam.

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Card branded com relógio e título FEFO automático — evitar perdas de medicamentos por validade
Rastreabilidade · · 6 min

FEFO automático: como o ERP evita perdas com medicamentos próximos da validade

FEFO (First-Expired First-Out) parece simples na teoria, mas falha em operação manual. Como o ERP aplica FEFO automático na separação, reduz perda por vencimento e cobre auditoria...

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Card branded com globo terrestre e título Vigilância municipal vs estadual
Compliance · · 5 min

Vigilância municipal vs estadual: por que os checklists divergem

A inspeção da Vigilância municipal não é a mesma da estadual. Entenda as competências, os documentos cobrados por cada esfera e por que uma distribuidora pode estar conforme em uma...

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Card branded com cadeado e título Portaria 344 — medicamentos controlados e registros no sistema
Compliance · · 6 min

Portaria 344/98 e medicamentos controlados: o que o sistema precisa registrar

Receituários, livros de registro, balanços trimestrais: o que a Portaria 344/98 exige da distribuidora e como automatizar para zerar erro humano em controle especial.

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Card branded com termômetro e título RDC 430 — 7 controles de cadeia de frio
Compliance · · 7 min

RDC 430/2020 cadeia de frio: 7 controles que toda distribuidora termolábeis deve ter

Vacinas, insulinas, biológicos: a cadeia de frio na distribuidora exige 7 controles específicos exigidos pela RDC 430/2020. Checklist prático para inspeção e como o ERP suporta.

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Card branded com seta de sincronização e título SNGPC — integração, retry e reconciliação
Compliance · · 6 min

SNGPC: integração, fila de retry e reconciliação no dia a dia da distribuidora

Como funciona a transmissão automatizada do SNGPC ao Sistema Nacional da ANVISA, o que fazer quando o webservice cai e como reconciliar divergências antes de fechar o período.

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Card branded com selo de validação e título Guia 33/2020 ANVISA na prática — URS FS DQ IQ OQ PQ
Compliance · · 7 min

Guia 33/2020 da ANVISA na prática: URS, FS, DQ, IQ, OQ, PQ explicados

Validação de sistemas computadorizados em distribuidora farmacêutica: o que cada documento do Guia 33/2020 contém, quando é exigido na auditoria e como o K-SINFI entrega o pacote p...

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Card branded com escudo e título Checklist completo para inspeção da Vigilância Sanitária estadual em 2026
Compliance · · 8 min

Checklist completo para inspeção da Vigilância Sanitária estadual em 2026

O que o fiscal regional realmente confere na inspeção da distribuidora: documentação, rastreabilidade, controle de temperatura, controlados e trilha de auditoria. Checklist consoli...

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Operação · · 6 min

RNDS e Conecte SUS: como a distribuidora farmacêutica vai se integrar nos próximos 3 anos

A Rede Nacional de Dados em Saúde tem 4 anos. Para o cidadão consultar histórico no Conecte SUS, já funciona. Para hospital, está em adoção. Para distribuidora regional, a janela é...

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