#Auditoria

Guia de compra · 19 mai 2026 · 7 min

ERP vertical farmacêutico vs ERP genérico: 7 diferenças que aparecem na inspeção

A diferença entre ERP vertical e ERP genérico fica invisível no dia a dia — até a próxima inspeção da Vigilância Sanitária. 7 pontos onde a especialização aparece sem maquiagem.

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Compliance · 19 mai 2026 · 8 min

Checklist completo para inspeção da Vigilância Sanitária estadual em 2026

O que o fiscal regional realmente confere na inspeção da distribuidora: documentação, rastreabilidade, controle de temperatura, controlados e trilha de auditoria. Checklist consoli...

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Compliance · 19 mai 2026 · 7 min

Guia 33/2020 da ANVISA na prática: URS, FS, DQ, IQ, OQ, PQ explicados

Validação de sistemas computadorizados em distribuidora farmacêutica: o que cada documento do Guia 33/2020 contém, quando é exigido na auditoria e como o K-SINFI entrega o pacote p...

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Compliance · 23 abr 2026 · 8 min

RDC 304/2019: o checklist que sua distribuidora precisa passar antes da próxima auditoria

A RDC 304/2019 substituiu a RDC 44/2009 e atualizou as Boas Práticas de Distribuição. Este guia traduz em 12 itens objetivos o que o fiscal da ANVISA vai verificar.

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